:西安杨森2型糖尿病新药怡可安?在内地上市 默克获独家推广权

来源: 云南时时彩开奖今天  2018-07-11 A- A+

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7月11日消息,强生制药子公司西安杨森制药有限公司(以下称“西安杨森”)今天宣布已与默克雪兰诺有限公司(以下称“默克”)签署一项合作协议,在中国内地正式上市2型糖尿病新药怡可安®(卡格列净片,Invokana)。

怡可安®(Invokana)是一种具有创新作用机制的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,于2017年9月获批,当单独使用二甲双胍或联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍联用或与二甲双胍和磺脲类药物联用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

西安杨森-默克战略合作签约现场

西安杨森授权默克内地独家推广怡可安®

基于双方签署的合作协议,西安杨森授予默克在中国内地独家推广怡可安®(Invokana)的权利,两家公司也将在后续开发、分销、推广、准入、市场和销售开展紧密合作。凭借默克在糖尿病治疗领域的专长及其成熟的产品组合,这一合作将有助于怡可安®(Invokana)惠及更多的中国患者。

成人2型糖尿病是一种慢性疾病,影响人体代谢糖(血糖)的能力,其特征是胰岛β细胞功能无法满足人体对胰岛素的需求。在中国,成人2型糖尿病的患病率为10.4%。如果患者没有及时接受治疗,疾病可能会持续损伤患者的器官和组织,从而导致更加严重的疾病,如心血管疾病和肾脏疾病。然而,近半数成人患者并没有达到建议的血糖控制水平。

数据显示,2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人(20-79岁),列为全球第一。抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元,复合年增长率11.8%。

西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示,“西安杨森一直致力于为中国引入创新产品组合。目前,成人2型糖尿病严重影响着中国广大患者的生活,他们亟待全新治疗方案以更好地管理疾病。”

西安杨森总裁Asgar Rangoonwal致辞

怡可安®(Invokana)治疗成人2型糖尿病有显著疗效

目前,多项研究表明怡可安®(Invokana)对于治疗成人2型糖尿病疗效显著。

涉及8243名患者的四项国际性临床研究评估了怡可安®(Invokana)治疗成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。两项III期全球临床研究表明怡可安®(Invokana)可改善血糖控制,减轻体重,并且在2型糖尿病患者中具有良好的耐受性。

另一项III期多国研究评估了怡可安®(Invokana)治疗二甲双胍单药或二甲双胍与磺脲类药物联用无法控制血糖的成年亚洲2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究入组678名受试者(其中94%来自中国),结果表明与安慰剂相比,怡可安®(Invokana)治疗获得了具有临床意义的血糖改善。总体上,此研究提示有利的疗效特征以及安全性和耐受性特征,与根据先前的III期研究结果所做的预期相符。

此外,一项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照4期研究评估了怡可安®(Invokana)对成人2型糖尿病患者肾脏终点和心血管的安全性,患者有心血管疾病史或具有两种以上心血管疾病风险因素。该研究表明怡可安®(Invokana)具有的心血管安全性并优于安慰剂对照组。

而在新浪医药之前的报道当中(可见:糖尿病药物最新进展曝光!四大巨头谁更胜一筹?),强生在ADA2018会议上也公布了两项Invokana最新研究进展:1、Invokana(卡格列净)与GLP-1受体激动剂相比减轻体重幅度更大且治疗依从性更好;2、口服Invokana(卡格列净)与其他降糖药相比,膝盖以下下肢(BKLE)截肢风险没有增加。

据了解,怡可安®(Invokana)目前已在很多国家和地区上市,包括美国、加拿大、墨西哥和欧洲。

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