:Allium Medical通过食药总局审批 销售泌尿系统产品系列

来源: 美通社  2018-05-15 A- A+

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专注于微创技术和解决方案的以色列医疗器械公司Allium Medical(TASE: ALMD)今天宣布,该公司已经通过中国国家食品药品监督管理总局的审批,将在中国推广销售其泌尿系统产品系列。Allium Medical已与中国泌尿系统市场上的一家领先分销组织达成独家战略协议,预计2018年创收可观。

该公司的泌尿系统植入物专门用于治疗长期留置情况下的输尿管和尿道阻塞,同时确保管腔一直保持完全通畅。该植入物采用特殊的聚合物涂层,可防止结石、组织向内生长和阻塞复发。植入过程是微创的,这大大降低了手术带来的风险和并发症。迄今为止,在主要国际市场上,已经植入了12,000多套系统用于治疗良性前列腺增生(BPH)、球部和输尿管狭窄,未发生严重不良事件。

Allium集团首席执行官Asaf Alperovitz表示:“我们很高兴能通过中国国家食品药品监督管理总局的审批。中国市场不仅规模庞大,且总体发展趋势良好,这为我们创造了绝好的发展良机。此外,我们在中国的战略合作伙伴完全专注于泌尿系统市场,业务区域分布非常广。我们的大多数产品都只需要微创手术,在门诊就可以进行,这一点对中国市场而言尤为重要。在中国通过监管审批是我们公司的一个重大里程碑,有助于我们继续壮大亚太地区的业务。综合上述因素,凭借我们独特的微创泌尿系统产品,我们相信,我们有能力实现这一目标。”

原标题:Allium Medical通过中国食药总局审批

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