:如果80%仿制药产品遭淘汰 药店现在最应关心哪些问题?

来源: 医谷  作者: 申长伟  2018-05-30 A- A+

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丁香园曾做过一个调查:3000名医生和100名药剂师,认为原研药比较好的占88%,认为仿制药比较好的占1%。这一调查数据,可以说是我国仿制药质量现状的最直观呈现。

为从源头上提高药品质量,开展仿制药质量和疗效一致性评价刻不容缓!2016年2月,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,明确了按照与原研药质量和疗效一致的标准,对已上市仿制药口服制剂开展一致性评价的目标任务和鼓励政策。截至目前,已发布一致性评价配套文件19个,受理仿制药参比制剂备案5111个。

按要求,2018年前,必须完成289个品种的仿制药一致性评价。湖南省食药监局原巡视员饶健在一次发言中指出,“一致性评价‘大考’,‘剩’者为王,保守地说,可能有80%的产品会被淘汰。”

这一政策传导至药品零售经营企业,假设80%的产品淘汰,零售药店还能独善其身么?如何应对这必将来临的影响?

一致性评价对零售药店意味着什么?

从第一药店财智的调研来看,连锁药店对一致性评价的关注度,正在逐步提升。越来越多的连锁人士开始思考,一致性评价对药店而言究竟意味着什么。

众友健康医药股份有限公司CEO张福祥就认为,一致性评价在不久的将来必然会对药店圈产生影响,并且随着新医改不断深化,其影响也必将越来越大。“作为零售企业,应该要积极关注,主动做好业务的对接。”张福祥表示。

我国是仿制药生产大国,近5000家制药企业中近99%是仿制药企业,近17万个药品批文中95%以上都是仿制药。如果严格遵守期限,每种仿制药的生产厂家的中位数将从之前的12家降至5家。

这意味着一致性评价之后,近80%的现有仿制药将面临淘汰。

“对整个零售行业来说,需要从两个方面看待这个事情。对品牌连锁来说是好事情,符合消费者的期许。但是对中小连锁,或者靠一些非品牌药品的企业来说则是会造成一些比较大的冲击,对它们的毛利、利润会造成一些削弱。”对于一致性评价的影响,云南健之佳连锁健康药房股份有限公司董事长蓝波如是说道。

另一方面, “289”目录所涉及到的品类,主要集中在医疗机构,对OTC市场的影响则会有一定滞后。

蓝波就指出,“一致性评价最大的驱动力,是国家给与的支持尤其是医保。暂时来看,在OTC市场,医保的驱动力应该不会像医院那么大。”

不过,在处方外流加速,医药分开快于预期的当下,对于意欲布局零售药店的药企而言,必然需要更快速地考量与决策。

因此,透过当前的“现实”迷障,把眼光放长远,这实际上对工商双方都提出了新的挑战。

湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙此前就表示,一致性评价首先影响到临床的用药习惯,也必将传导至整个患者的购药习惯,并直接影响零售药店。

他指出,“患者原来熟悉的品牌或品种可能消失,这些都需要新的药品进行补充,这也为零售药店的新品营销、药学服务带来机会。”

哪类一致性评价品种,会是零售药店的优选?

从医院端传导至零售端的逻辑来看,一致性评价的影响短时间最先会体现在哪些品类上?

无论是政策导向还是市场数据,都指向了同一类用药——高血压、高血糖等慢病处方药。

而目前通过一致性评价的药品中,颇受零售药店关注的也正是此类用药。

如万邦医药(复星医药核心成员企业)旗下品牌“施力达”顺利成为全国第一个通过仿制药一致性评价的苯磺酸氨氯地平,作为降压用药,它是第二批公布中的唯一一个289品种。

据悉,施力达在产品品质、企业品牌、产品毛利都多个维度都表现出显着的竞争力。尤其是万邦医药的专业慢病服务团队,亦会深入门店,进行慢病专业指导,和零售药店协同拓展慢病市场。

此外,深圳信立泰的“泰嘉”在完成了一致性评价后也收到了市场的广泛关注。此前,国内抗血栓药物重要品种氯吡格雷,一度是原研药一枝独秀的局面。泰嘉等仿制药通过一致性评价后,以同等于原研药的品质、疗效,和更具竞争力的价格,正悄然改变着旧有的市场格局。

当前,慢病管理已然成为药房专业化升级的突破口,对于产品的需求正处于爆发窗口期,诸如施力达、泰嘉等产品相继通过一致性评价,将使零售药店有更多选择。湖南益丰大药房连锁股份有限公司董事长高毅早前在接受采访时更指出,这将提升药店服务人员的荐药自信心,“通过一致性评价,药品的质量和疗效得到保障,药店店员的营销推荐将更为自信。”

不过,蓝波的提醒也代表了当前零售药店的普遍声音。“面对OTC市场,我们会和消费者平起平坐,而习惯于医院渠道思维的工业方,观念还没有改变。消费升级、消费变革,整个产业上中下游需要共同面对这个问题,而不是只有零售商来面对。一致性评价只是个契机,并不是营销的利器。”蓝波说道,“目前辉瑞、拜耳等外企,都在对OTC市场重提建设、提升关注。本土品牌在这一块反而应加强重视。”

湖南养天和大药房董事长李能提出了与此类似的观点。“零售药店是否在合作上开辟绿色通道,其决定因素都在企业提供的慢病管理和服务上,消费者很快能体验到,因为这是未来市场的方向。”李能表示。

张福祥则认为,对连锁而言,居民健康消费升级也在引导顾客注重品质消费。 “慢病处方药品种的质量、疗效和价格是决定因素,同等重要的还有与慢病处方药品相配套的慢病管理和服务。”

在连锁看来,本土企业想靠仿制药崛起,一致性评价提供了提升产品核心竞争力的契机,与之同等重要的则是OTC市场建设。而这恰好是本土品牌、外资企业尚未拉开差距的地方。

迎接处方药外流,如何做好供应链上下协同?

一致性评价所展示的仿制药前景之所以在药店看来非常诱人,还在于其暗和了医药分开的大进程。

结合大趋势,一致性评价将如何与医药分开发生联动?零售药店又当如何把握这一契机?

张福祥认为:首先零售药店要重视和加强处方药和慢病的管理和服务,提高自身体系的专业性,做好承接处方的内功。同时主动加强同原研药厂家和通过一致性评价以及即将通过一致性评价的厂家密切沟通互动,了解和掌握尽量全面的信息和动态,主动对接厂家政策和承接服务,共同做好患者的引导和教育。

而李能则表示,供应链管理的优化,仍旧应该落实在具体的工商合作上。与通过一致性评价药品的厂家,建立良好的合作关系,开展深层次的供商合作,逐步深化平台合作、加强价值合作,激活双方的特色资源和合作潜力,建立常态化的合作沟通机制,开展企业人文合作。

李能特别提到,双方应深化全品类战略合作、深化产品价值的支持、深化信息数据的沟通,更好的集中厂家优势产品和优势资源,提高门店合作产品的动销率等。同时,也要优化个别企业“撒胡椒面”式的合作。最终,通过评估合作企业的供应链服务能力,来检验供商合作的效果,优化工商的合作。

工业方面,亦在积极部署面向处方药外流大势的供应链协同。

今年四月份,万邦医药即与一心堂签订战略合作框架协议。复星医药产业公司副总裁、万邦医药联席CEO兼万邦营销总裁李胜利在会间表示,万邦未来会有更多的DTP品种和靶向药物通过零售端流向顾客,其也将围绕C端做好慢病管理与顾客服务,帮助门店做好增值服务,其和一心堂的战略合作,就是为了聚焦于C端,让产品、资源向零售聚焦。此外,其也会在人工智能领域投入巨资,积极开拓互联网医疗、电子处方平台,实现与医疗的对接。

当然,供零协同的前提,是精准分析零售药店所面对的顾客群体,精准评估药店自身的职能和能够提供的服务。而这些显然迥异于医疗机构所面对的状况。

“市场需要的是好产品,药品连锁企业都会顺势而为”李能表示,“但是,最终药品能否进入市场,决定权不在药品零售企业,而是在消费者手里。”这方面值得一提的企业是信立泰。2018年,信立泰凭借丰富的产品线,在零售终端着力加强面向药店的专业知识培训,并注重加大慢病管理在社区的宣传。以此促成供零协同,攻占消费者心智。

此外,药品采购价格,或将成为一个显着问题。

国药控股国大药房总经理赵小川在2016年时就指出,一致性评价带来制药企业的成本上升、药品集中度提升,单个企业市场份额扩大,制药议价能力增强,将导致连锁药店的采购价格上升。

以此推断,零售药店多年来的“坐商”模式也将受到挑战——继续坐等供应商上门洽谈或许将失去市场的主动权。尤其随着临床用药、患者购药习惯的改变,“一致性评价代表着品质、质量”的意识深入人心的时候,药店在一致性评价药品与非一致性评价药品之间将没有犹豫的空间。

反映到药店的供应商管理思路上,现阶段无疑是“卡位”关键期——谁能在此时与率先通过一致性评价的药品尤其是慢病类用药生产企业建立深度合作,谁就能成为市场样板的打造者,消费者口碑的第一批红利受益者。

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